Producto médico certificado

El entrenador de sacadas ha sido un producto médico desde julio de 2020. Desafortunadamente, sólo seis de los 15 ejercicios originales pudieron ser certificados. Si quieres usar los 15 ejercicios, puedes usar la nueva aplicación Oculy:

¿Qué significa eso?

• Este producto está homologado como producto sanitario certificado según la legislación vigente.
• El software se utiliza para la terapia de las deficiencias que afectan al campo visual. La pérdida del campo visual debe compensarse con un mayor uso de las sacadas.
• El producto se desarrolló a partir de entrevistas con pacientes y profesionales de la salud (médicos, neuropsicólogos, ortopedistas y terapeutas ocupacionales).
• A partir de estas entrevistas, se definió con precisión qué requisitos debe cumplir el producto.
• A continuación, el producto se desarrolló según un plan de desarrollo de software predefinido.
• Además, el software ha sido sometido a pruebas para detectar diversos riesgos: Cualquier persona puede utilizar el software sin dudarlo siempre que no tenga una enfermedad ocular aguda (por ejemplo, una inflamación) o sufra epilepsia evocada fotosensible.
• Los riesgos y todo el producto se comprueban periódicamente en busca de errores según un escenario de pruebas predefinido.
• El producto fue evaluado clínicamente: Se encontró que es un producto comparable en el campo del entrenamiento ocular compensatorio y que no es necesario investigar el producto con un estudio propio, ya que se basa en un principio bien estudiado.

Socio

Declaración de conformidad